政令 46/2026/NĐ-CP と 政令 15/2018/NĐ-CP の比較 — ベトナム食品安全制度刷新の構造分析

政令 15/2018/NĐ-CP は2018年2月から2026年4月までの約8年間、ベトナムの食品安全規制を統括した。自己公表（tự công bố）制度を制度化した文書 — 企業が地方当局に1ページの届出を提出するだけで食品を市場投入できる、大きな自由化措置を導入した政令である。政令 46/2026/NĐ-CP は2026年1月26日に署名され、決議 09/2026/NQ-CP による75日間の施行停止を経て、2026年4月15日から再施行された。この新政令は、上記枠組のすべての章を書き直している。本稿では、両文書を分野別に比較し、公的全文で参照可能な条文番号を併記する。

1) 自己公表 と 適合性宣言登録

政令 15/2018: 事業者は自己公表書類を作成し、地方の保健局または商工局に1通を提出。当日販売開始が可能で、当局の処理期限は規定されておらず、中央データベースも存在しなかった。

政令 46/2026: 自己公表の対象範囲が縮小。加工包装食品、食品添加物、加工助剤、包装材料、食品接触用具は、適合性宣言登録（đăng ký bản công bố hợp quy）に移行:

• 国家公共サービスポータルまたは郵送による提出。
• 当局処理期限 最長10営業日。
• 有効期間 3年を超えない。
• 国家管理データベースに公開。

経過措置: 2026年1月26日より前に自己公表された製品は12ヶ月間流通可能。期間経過後は、新規登録のみが対象品目の市場投入根拠となる。

2) 包装および食品接触材料 — 新規規制対象

政令 15/2018: 包装は基幹となる食品製品の付随要求事項としてのみ言及されていた。

政令 46/2026: 包装および食品接触用具を初めて独立した規制対象に。第4条、20条、51条に3つの義務:

• 第4条 — 加工食品と同一の制度のもとで適合性宣言登録。
• 第20条 — 輸入時または国内流通時に国家検査の対象。
• 第51条 — 地方人民委員会（UBND）の安全監督に従う。

サプライチェーンで長らく見過ごされてきた領域（蓋、フィルム、多層ラミネート、接触器具）が、対象食品と同一の規制範囲に組み入れられる。

3) HACCP / GMP — 「推奨」から「2026年12月31日までに義務」へ

政令 15/2018: HACCP および同等の品質管理システムは推奨実践として、また一部の製品分類における前提条件として言及されたが、期限明示の義務化はなかった。

政令 46/2026: 明確な期限。健康食品（thực phẩm bảo vệ sức khỏe — TPBVSK）製造業者および食品添加物製造業者は、HACCP、GMP、ISO 22000 または同等のシステムを2026年12月31日までに構築・運用しなければならない。2つの新たな人員基準:

• 指定の専門責任者: 医学、薬学、栄養学、食品安全学、食品工学のいずれかで大学卒業以上、関連業務経験3年以上。
• 生産部門および品質管理（QC）部門の責任者は常勤・専従とし、両職務を機能的に独立させる。

これら2要件は、TPBVSK 製造を書類遵守活動から、運用システムの実体監査に転換させる。

4) 輸入検査 — リスクベース3段階の明文化

政令 15/2018: 輸入時の国家検査枠組は部分的に存在したが、方式分類と期限は不均一でケースバイケースの運用が多かった。

政令 46/2026: 第19–28条で3方式を完全に手続化:

• 厳格検査（kiểm tra chặt）— 既存の警告、過去の違反、不正の疑いがある場合に適用。書類審査と試験検査を全面実施。
• 通常検査（kiểm tra thông thường）— 書類審査と一定頻度のサンプリング。
• 減免検査（kiểm tra giảm）— 遵守履歴が良好な輸入業者、または二国間・多国間の相互承認協定対象に適用。

12ヶ月間良好な結果を維持した積荷は減免検査に降格可能 — 継続遵守への構造的インセンティブ。検査範囲は食品・添加物のみならず、包装および食品接触材料にも及ぶ。

5) 広告 — 政令 15 第27条の継承

政令 15/2018 第27条は TPBVSK の広告内容認証の基盤であり、並行する 決議 21/2026/NQ-CP（2026年4月29日）が認証発行権限を中央の ベトナム食品安全局 (VFA) から省・市人民委員会へ2026年7月1日付で移管するまで、ほぼ原形を維持した。

政令 46/2026 は実体手続（10営業日の審査、1回の修正、90日間無回答での申請失効）を保持し、2点の追加:

• TPBVSK 広告における標準化された必須警告 — 「本製品は薬品ではなく、薬品の代替効果を持ちません」 — チャネルに応じて音声、画像、動画の形式で。
• 発行済認証を国家管理データベースに掲載する明示的な連動規定。2026年以前の地方ウェブサイト散在状態を終結。

6) 表示 — GMO 閾値、医療用食品警告、免除規定

政令 15/2018: 一般的な表示要求のみで、新規食品分類への具体的規定は限定的だった。

政令 46/2026 は明文化:

• 医療栄養食品は「医療従事者の監督下で使用する患者用」と表記必須。
• GMO 含有率が5%を超える場合、GMO 表示が義務。
• 表示免除: 試供品、贈答品、記念品、および 10 cm² 未満のパッケージ表面。

7) トレーサビリティと回収 — 章独立、データベース統合

政令 15/2018: トレーサビリティと検査が結合章下に置かれ、回収トリガー時点が曖昧だった。

政令 46/2026: 第VIII章（検査）と第IX章（トレーサビリティ）を独立させた。回収トリガー（第42–43条）は「リスクの発見または通知を受けた時点」と規定。必須トレーサビリティデータ — ロットコード、製造日・有効期限、包装、添加物、サプライヤー情報 — を列挙し、事業者は記録を国家管理データベースに接続して迅速警報を可能にする義務を負う。

指定検査機関は ISO/IEC 17025 認定および品質管理システムの保有が必須 — 締め付けにより、ベトナム国内で適格となる検査機関プールは実質的に縮小する。

8) EC プラットフォームの法的責任 — 完全な新規導入

政令 15/2018: EC は対象範囲外であり、プラットフォーム運営者は食品法上の固有の義務を負わなかった。

政令 46/2026 第52条第6項: マーケットプレイス運営者（Shopee、Lazada、TikTok Shop、Tiki、Sendo）は直接の主要義務を負う: (a) コンテンツ審査ワークフローの運用、(b) 販売者に対する製品法的書類の公開要求、(c) 規制当局要請による侵害製品の削除、(d) 上記義務不履行に起因する安全事故への連帯責任。行政処分は引き続き 政令 38/2021/NĐ-CP に基づき執行される。

9) 省庁間の分担 — 体制維持、対象品目シフト

両政令とも「一窓口」原則を維持しつつ、対象範囲が移行:

• 保健省 — 食品添加物、ボトル飲料水、健康食品（TPBVSK）、および 包装材料。
• 農業環境省 — 穀物、肉類、水産物、野菜、および遺伝子組換え食品。
• 商工省 — アルコール、飲料、加工乳、スーパーマーケットおよび EC の監督。

包装材料が 保健省 の管轄に入ったことは重要 — 新たな適合性宣言登録ワークフローを単一の省庁に集中させる構造となる。

10) 経過措置および既存登録の維持

• 政令 15/2018 に基づく自己公表は 2026年1月26日から12ヶ月有効。
• 政令 15 のもと発行された販売承認証は当初の有効期限まで継続。
• 中央 VFA が発行した広告内容認証は引き続き有効、2026年7月1日からの新規申請は UBND（省・市人民委員会）に提出（決議 21/2026/NQ-CP）。
• TPBVSK および添加物製造業者向けの HACCP / GMP は 2026年12月31日までに運用必須、追加延長のシグナルなし。

外国スポンサー・輸入業者への意味

総合的な影響は、規制姿勢の転換である: 軽い事前審査と濃い事後監視から、より重い事前登録制度と、リスクベースの段階的事後検査体系へ。違反製品を国境通過させるコストは上昇し、良好な遵守履歴維持の見返り（12ヶ月後の減免検査への降格）も向上した。

ベトナム参入を進める多国籍スポンサーにとって、現在3つの準備事項が標準実務となっている:

• 2027年1月26日の経過措置期限前に、新分類（自己公表 vs 適合性宣言登録）に基づき製品ポートフォリオを再分類。
• 食品接触包装の各 SKU を新登録ワークフローにマッピング。ベトナム国外のサプライヤーは、更新された試験データと原産地証明を提供する必要。
• HACCP / GMP / ISO 22000 の作業ストリームを 2026年12月31日期限に対応。親食品製品のみの認証で済ませてきた従来の実務はもはや不十分 — TPBVSK および添加物施設では、製造拠点のシステムレベル認証が新たに要求される。

2026年2月の75日間施行停止のエピソードは、ベトナム政府が 政令 46 の構造的設計を後退させない方針を示した。実施通達層は 保健省 および 農業環境省 で構築中であり、2026年下半期を通じて追加の具体規定が発出される見込み。

出典

• 政令 46/2026/NĐ-CP 全文 — ベトナム政府政策構築ポータル（xaydungchinhsach.chinhphu.vn）。
• 政令 15/2018/NĐ-CP 全文 — ベトナム法令ポータル（thuvienphapluat.vn）。
• 「Nghị định 46/2026/NĐ-CP: Những thay đổi so với Nghị định 15/2018/NĐ-CP」 — SNI Vietnam（snivietnam.vn）。
• 「6 điểm mới tại Nghị định 46/2026/NĐ-CP về quản lý an toàn thực phẩm」 — LuatVietnam。
• 決議 09/2026/NQ-CP（2026年2月4日、政令 46 施行停止）— 政府事務局。
• 決議 21/2026/NQ-CP（2026年4月29日、広告認証権限の分権化）— 政府事務局。