Quản lý giá

Giá trang thiết bị y tế tại Việt Nam vận hành theo cơ chế thị trường: doanh nghiệp tự định giá, nhưng Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi quy định nghĩa vụ minh bạch để ngăn nâng giá khi đấu thầu bệnh viện. Nghĩa vụ cốt lõi: • **Niêm yết giá** tại điểm bán và trên kênh điện tử của doanh nghiệp. • **Niêm yết công khai** trên cổng thông tin điện tử do Bộ Y tế vận hành — áp dụng với trang thiết bị thuộc phạm vi kê khai giá. Chủ sở hữu số lưu hành hoặc nhà phân phối được ủy quyền có trách nhiệm cập nhật giá niêm yết. • **Không được bán cao hơn giá đã niêm yết** — bán giá cao hơn giá niêm yết công khai là hành vi vi phạm có thể bị xử phạt hành chính. Đối với sản phẩm bệnh viện công lập mua sắm, giá niêm yết trên cổng Bộ Y tế là điểm tham chiếu cho đánh giá hồ sơ dự thầu và kiểm toán mua sắm của Bảo hiểm Xã hội Việt Nam. Niêm yết giá cao bất hợp lý làm tăng rủi ro uy tín và đủ điều kiện đấu thầu ngay cả khi chưa bị xử phạt chính thức. Thiết bị sản xuất nước ngoài: cơ sở nhập khẩu chịu trách nhiệm về sản phẩm tại Việt Nam là bên niêm yết. Niêm yết phải thống nhất với trị giá khai báo hải quan. Tham chiếu chéo: về mua sắm công trang thiết bị y tế bao gồm sinh phẩm IVD, xem Thuốc → Đấu thầu & Tiếp cận thị trường (Điều 55 Luật Đấu thầu 2023 có quy định cho thuốc và trang thiết bị y tế trong cùng một khung).

Khung pháp lý chính: • Nghị định 98/2021/NĐ-CP — chương về quản lý giá; quy định niêm yết và vai trò của cổng giá công khai của Bộ Y tế. • Nghị định 07/2023/NĐ-CP — ban hành 03/3/2023. Sửa đổi Nghị định 98/2021, bao gồm hoàn thiện quy định niêm yết giá và thời gian ân hạn sau khan hiếm hậu đại dịch. • Thông tư 05/2022/TT-BYT — chi tiết triển khai, bao gồm định dạng niêm yết. Liên quan (mua sắm): • Luật Đấu thầu 22/2023/QH15 (Điều 55) — chế độ mua sắm đặc biệt cho thuốc và trang thiết bị y tế tại y tế công lập. Xem Thuốc → Đấu thầu & Tiếp cận thị trường. • Nghị định 24/2024/NĐ-CP — hướng dẫn Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu, có chương về mua sắm thuốc và trang thiết bị y tế. Chế tài: • Nghị định 117/2020/NĐ-CP và Nghị định 124/2021/NĐ-CP — xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế bao gồm không niêm yết hoặc không duy trì đúng giá trang thiết bị y tế.

2024 — Luật Đấu thầu và Nghị định 24/2024 có hiệu lực: Điều 55 Luật Đấu thầu 2023 (hiệu lực 01/01/2024) và Nghị định 24/2024/NĐ-CP hướng dẫn (27/02/2024) tạo cơ chế mua sắm thống nhất cho thuốc và trang thiết bị y tế; giá niêm yết trang thiết bị y tế gắn trực tiếp vào đánh giá hồ sơ dự thầu công. 2023 — Nghị định 07/2023 hoàn thiện niêm yết giá: Làm rõ trách nhiệm niêm yết và quy định chuyển tiếp cho trường hợp thay đổi giá do khan hiếm có nguy cơ vi phạm quy định niêm yết trước đó. Thường xuyên — Đối chiếu với cổng đấu thầu: VFA, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam và Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia đối chiếu giá niêm yết với giá trúng thầu trang thiết bị y tế; chênh lệch lớn sẽ bị xem xét.