Good Distribution Practice（GDP、医薬品流通の優良基準）
GDP- EN
- Good Distribution Practice
- VI
- Thực hành tốt phân phối thuốc
- JA
- Good Distribution Practice（GDP、医薬品流通の優良基準）
品質・GxP
定義
ベトナムにおける医薬品および医薬品原料の卸売流通の品質基準 — Thông tư 03/2018/TT-BYT が規定、Thông tư 09/2020/TT-BYT および Thông tư 11/2025/TT-BYT により改正。製造業者のロット証明書との入庫照合、温度・湿度管理された保管区域、隔離・拒否在庫の分離、FEFO 出庫、輸送バリデーション、文書化されたリコール手続を網羅。2025年7月1日以降、GDP 監査は国家医薬品流通履歴管理システムとの統合も検証する。
出典
関連用語
- 最終確認:
- 2026-06-28
- ページ更新:
- 2026-06-28